在“十四五”規(guī)劃的宏偉藍(lán)圖中,白云山制藥總廠緊握時(shí)代的脈搏,牢牢把握新發(fā)展格局與健康中國(guó)戰(zhàn)略的雙重機(jī)遇,積極落實(shí)廣藥集團(tuán)戰(zhàn)略部署,致力于企業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。在科技創(chuàng)新的引領(lǐng)下,總廠在抗腫瘤、抗感染、慢性病長(zhǎng)治等多個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域取得了突破性進(jìn)展,新增“國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等科技創(chuàng)新平臺(tái)4個(gè),獲得生產(chǎn)批件11個(gè)、一致性評(píng)價(jià)批件32個(gè)、授權(quán)發(fā)明專利42項(xiàng),藥物研究所榮獲“全國(guó)工人先鋒號(hào)”等省部級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)21項(xiàng)、發(fā)表論文24篇,為總廠的高質(zhì)量發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
科技投入賦能,高水平創(chuàng)新體系顯成效
近五年總廠獲得政府資助超億元,為研發(fā)注入了強(qiáng)勁動(dòng)力,構(gòu)建了以國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心為核心的“國(guó)家-省-市”三級(jí)聯(lián)動(dòng)高水平創(chuàng)新體系。在知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域?qū)覄?chuàng)佳績(jī),通過(guò)全國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)復(fù)核;近五年申請(qǐng)發(fā)明專利66個(gè),授權(quán)發(fā)明專利42個(gè)(含PCT3個(gè)),為產(chǎn)品構(gòu)筑全方位立體保護(hù)網(wǎng)。在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域,布局泛實(shí)體瘤精準(zhǔn)治療靶點(diǎn)TRK和RET,獲得中美雙報(bào)臨床許可。在高端制劑領(lǐng)域,突破了中藥軟膠囊、固定劑量組合藥物制劑、緩控釋制劑等關(guān)鍵共性技術(shù)。
深耕男科健康領(lǐng)域,打造男科用藥第一品牌
秉持工匠精神,白云山制藥總廠傾力打造枸櫞酸西地那非片(金戈®),執(zhí)行最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),突破上市后療效和安全性研究、質(zhì)量和療效一致性研究等關(guān)鍵技術(shù),于2020年全國(guó)首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。同年成功入選“十三五”中國(guó)醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果,為全國(guó)唯一一個(gè)男科生殖健康類入選品牌。2022年榮獲中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),2024年榮獲廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。以科技創(chuàng)新為翼,成功推動(dòng)了產(chǎn)品的市場(chǎng)騰飛。目前金戈已成為國(guó)內(nèi)抗ED藥第一品牌,上市后累計(jì)銷售超70億元,實(shí)現(xiàn)了市場(chǎng)與口碑的雙豐收。2023年總廠治療早泄一線藥物鹽酸達(dá)泊西汀片(商品名:白云山鐵瑪)、2024年治療性功能障礙藥物他達(dá)拉非片(商品名:超級(jí)碼力)重磅上市,與金戈組成男科用藥“三劍客”,共同護(hù)航男性生殖健康。
聚焦抗感染領(lǐng)域,加速產(chǎn)品升級(jí)換代
白云山制藥總廠在抗感染領(lǐng)域披荊斬棘,建立中國(guó)口服抗生素的領(lǐng)軍品牌——抗之霸,突破頭孢菌素工業(yè)化結(jié)晶和聚合物雜質(zhì)控制等關(guān)鍵共性技術(shù),成為行業(yè)的領(lǐng)航者與標(biāo)準(zhǔn)的制定者。頭孢硫脒、頭孢克肟、頭孢丙烯、阿莫西林等產(chǎn)品被認(rèn)定為廣東省名優(yōu)高新技術(shù)產(chǎn)品,且銷售額過(guò)億。2023年頭孢丙烯獲得中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng),彰顯總廠在藥品創(chuàng)新與質(zhì)量上的卓越追求。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的下一代產(chǎn)品頭孢嗪脒鈉,已正式啟動(dòng)Ⅱ期臨床研究,標(biāo)志著我國(guó)在抗感染藥物研發(fā)領(lǐng)域邁出了新的步伐。
重視中藥傳承與創(chuàng)新,積極推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國(guó)際化
白云山制藥總廠精選活心丸、抗病毒軟膠囊、芩玄解毒口服液等名優(yōu)特色中成藥,通過(guò)產(chǎn)學(xué)研深度合作,從工藝到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從藥效到作用機(jī)制,均取得了顯著進(jìn)展,為中藥現(xiàn)代化提供了有力支撐。活心丸被列入《基層冠心病與缺血性腦卒中共患管理專家共識(shí)2022》,并入選2020版國(guó)家醫(yī)保甲類目錄和2023年基藥目錄??萍贾I(yíng)銷,市場(chǎng)份額節(jié)節(jié)攀升,2022年實(shí)現(xiàn)同類產(chǎn)品市場(chǎng)份額名類前茅。2023年活心丸項(xiàng)目榮獲英國(guó)倫敦國(guó)際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng),2024年抗病毒軟膠囊項(xiàng)目榮獲日內(nèi)瓦國(guó)際發(fā)明展金獎(jiǎng)。此外,總廠還將國(guó)醫(yī)大師經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為中藥一類新藥“骨痹顆粒”(2024年提交IND申請(qǐng))與“暖宮調(diào)經(jīng)顆粒”,以科技創(chuàng)新塑造新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì),助力我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
未來(lái),白云山制藥總廠將繼續(xù)秉持“研發(fā)決勝未來(lái)”的堅(jiān)定信念,持續(xù)提升科研創(chuàng)新能力、深化新藥技術(shù)革新與迭代,打造更多的“單打冠軍”,形成“明星產(chǎn)品引領(lǐng)、研發(fā)管線支撐、平臺(tái)型企業(yè)推動(dòng)”的創(chuàng)新發(fā)展格局。不斷擦亮廣藥集團(tuán)世界一流企業(yè)品牌,為廣東在中國(guó)現(xiàn)代化建設(shè)中勇立潮頭、再創(chuàng)輝煌做出積極貢獻(xiàn)。