白云山制藥總廠藥物研究所創(chuàng)建于1983年,是白云山制藥總廠專門從事化學(xué)原料藥及制劑研究和產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)創(chuàng)新平臺,負(fù)責(zé)科技發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施,新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的研究開發(fā),產(chǎn)學(xué)研對外合作等,擁有一支由中國工程院院士唐希燦為首席科學(xué)家、中國科學(xué)院院士魏于全為雙聘院士,廣州科技創(chuàng)新南山獎獲得者、廣州創(chuàng)新英雄、教授級高工領(lǐng)銜,博士、碩士為核心組成的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)。
平臺建設(shè):
●研發(fā)大樓總面積約3700平方米
●科研人員120人,研究生以上各類人員占50%以上
●擁有近百臺(套)現(xiàn)代化制藥設(shè)備與儀器
●建有公斤級和百公斤級中試基地及按GMP標(biāo)準(zhǔn)建立的制劑中試車間
榮譽(yù)認(rèn)定:
●2012年:國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心
●2018年:廣東省企業(yè)技術(shù)中心、廣州市企業(yè)技術(shù)中心
●2014年:廣東省化學(xué)藥原料與制劑關(guān)鍵技術(shù)研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
●2014年:廣州市廣州白云山制藥股份有限公司企業(yè)研究院
●2013年:廣州市化學(xué)藥原料與制劑關(guān)鍵技術(shù)研究企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
●2007年:廣東省化學(xué)原料藥與制劑工程技術(shù)研究開發(fā)中心
創(chuàng)新成果:
●自主研發(fā)的注射用頭孢硫脒榮獲國家技術(shù)發(fā)明二等獎
●近年來獲得新藥證書、生產(chǎn)批件10余件
●承擔(dān)各級政府資助項(xiàng)目52項(xiàng),其中國家級3項(xiàng),省級11項(xiàng)
●申請發(fā)明專利98項(xiàng),獲得授權(quán)61項(xiàng),獲中國優(yōu)秀專利獎2項(xiàng)
●主持和參與30余項(xiàng)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定
●研發(fā)的白云山金戈成為首個(gè)國產(chǎn)偉哥
●自主研發(fā)的1.1類新藥頭孢嗪脒鈉獲臨床批件,是我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件
●2022年自主研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥BYS10獲美國FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),適應(yīng)癥為RET融合或突變的晚期實(shí)體瘤