初冬時節(jié)的南方明珠羊城，惠風(fēng)和暢，景色怡人。被業(yè)界譽為“引領(lǐng)中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”之稱的全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會于12月8日至11日在廣州融創(chuàng)萬達文華酒店會議中心隆重召開。由《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動如約而至。白云山制藥總廠研發(fā)生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非（金戈®），憑借其在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場份額及行業(yè)影響力四個維度上的突出表現(xiàn)，在全國同行業(yè)中脫穎而出，成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”，這是全國唯一一個男科生殖健康類產(chǎn)品喜獲殊榮。

       2020年是“十三五”規(guī)劃的收官之年和“十四五”規(guī)劃的奠基之年，在醫(yī)藥政策頻出與新冠疫情沖擊的雙重影響下，中國醫(yī)藥經(jīng)濟運行態(tài)勢驟變，醫(yī)藥企業(yè)如何打好“決勝戰(zhàn)”，成為業(yè)界竭力探索的命題。在“十三五”期間，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，科技實力持續(xù)增強，自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升，科研成果舉世矚目。值此繼往開來之年，醫(yī)藥經(jīng)濟報、2020全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會暨米房會年會組委會隆重推出“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”活動，旨在總結(jié)“十三五”期間我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果，助力醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化，助推我國從制藥大國邁向制藥強國?；顒佑尚袠I(yè)專家通過對“十三五”時期在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場份額和行業(yè)影響力等維度表現(xiàn)突出的標(biāo)志性產(chǎn)品品牌進行綜合評判選出。

       枸櫞酸西地那非是一種對環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，是用于治療男性勃起功能障礙（ED）的一線用藥。白云山制藥總廠的金戈®是中國首個國產(chǎn)“偉哥”。金戈的傳奇故事還得從上世紀(jì)90年代說起。在那個尚處于談性色變的年代，白云山制藥總廠憑借高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略布局及勇于創(chuàng)新的精神，在研發(fā)枸櫞酸西地那非之路上邁出了開創(chuàng)性的一步。1998年，按照國內(nèi)化學(xué)藥一類新藥的要求，白云山組建了研發(fā)團隊開始對枸櫞酸西地那非的研制和申報。2003年6月，枸櫞酸西地那非原料藥與片劑獲得國家藥監(jiān)局一類新藥證書，白云山摘取了金戈研發(fā)之路上第一枚甜美的果實。2012年9月，廣藥集團以高瞻遠(yuǎn)矚的戰(zhàn)略性眼光和國際化視野，聘任1998年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎得主、“偉哥之父”穆拉德博士指導(dǎo)白云山金戈研發(fā)，這讓白云山金戈的研發(fā)如虎添翼。在穆拉德博士的指導(dǎo)下，白云山制藥總廠遵循“質(zhì)量源于設(shè)計”理念，按美國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)以及國家最新、最嚴(yán)的標(biāo)準(zhǔn)要求開展系列一致性研究，使產(chǎn)品質(zhì)量達到了國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。2014年9月2日，白云山制藥總廠終于獲得枸櫞酸西地那非原料和制劑的兩份生產(chǎn)批件，這距離啟動研發(fā)已經(jīng)過去了整整十六年。十六年磨一劍，終圓金戈夢。2020年1月，總廠三個規(guī)格產(chǎn)品（25mg、50mg、100mg）成為全國首家通過仿制藥一致性評價的企業(yè)。2020年7月，總廠發(fā)明的名為“一種枸櫞酸西地那非片劑及其制備方法”（ZL 201510134423.7）的專利榮獲第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎，摘取了我國專利領(lǐng)域的最重磅獎項。此次獲獎專利涉及總廠金戈的先進制造技術(shù)，通過這一系列的專利布局，逐漸打造出了金戈的核心技術(shù)專利包，強有力的專利盔甲也助力產(chǎn)品迅速打開國內(nèi)抗ED市場。

        白云山金戈自獲批上市后，一路披荊斬棘，市場份額逐漸走高，2019年終于甩開原研品，成功登頂，成為該品種的領(lǐng)軍企業(yè)。在米內(nèi)網(wǎng)中國城市零售藥店終端，白云山的金戈2016-2019年的銷售額增速分別為40.04%、42.78%、10.92%、12.91%，2018年已突破10億關(guān)口，2019年更漲至11.4億元。此次入選“十三五”中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果，金戈當(dāng)之無愧！此次入選，也使得金戈品牌形象力得到有效提升。作為全國唯一一個男科生殖健康類品牌入選，總廠在男科用藥領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新能力和銷售布局實力得到了社會的廣泛認(rèn)同。未來總廠還將繼續(xù)深化研究與探索，攻克一批男科用藥成果轉(zhuǎn)化關(guān)鍵技術(shù)，形成男科用藥產(chǎn)品群，打造男科用藥第一品牌，引領(lǐng)祖國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的風(fēng)向。

        此外，在本屆2020全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會暨米房會年會上，還發(fā)布了“2020中國醫(yī)藥·品牌榜”，總廠的注射用頭孢硫脒（仙力素®）和枸櫞酸西地那非（金戈®）分別上榜醫(yī)藥終端和零售終端榜單。憑借兩大拳頭產(chǎn)品上榜，總廠成為本年度年會上一顆耀眼的明星。