為進(jìn)一步響應(yīng)國家關(guān)于加強(qiáng)中藥安全性和有效性管理的要求,提升用藥安全、促進(jìn)中藥現(xiàn)代化,白云山制藥總廠堅(jiān)守質(zhì)量承諾,積極推動(dòng)開展中藥說明書安全性信息修訂工作,先后完成了鼻淵片、脂降寧片等中藥產(chǎn)品的說明書修訂,不斷提升中藥說明書安全信息質(zhì)量,確?;颊哂盟幇踩c藥品合規(guī)性。
近年來,白云山制藥總廠高度重視開展中藥安全性領(lǐng)域的各項(xiàng)工作。在廠領(lǐng)導(dǎo)的部署下,由藥物警戒辦公室牽頭,聯(lián)合藥物研究所、技術(shù)部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量控制部、質(zhì)量保證部等關(guān)鍵部門成立專項(xiàng)團(tuán)隊(duì),對(duì)現(xiàn)有文獻(xiàn)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及上市后監(jiān)測報(bào)告進(jìn)行了深入研究,系統(tǒng)收集并分析了相關(guān)安全性信息,開展多輪嚴(yán)格審核,確保高質(zhì)量完成修訂工作,最終在提升中藥安全性水平方面取得重要突破。
中藥說明書安全性信息的修訂工作為廣大患者的用藥安全筑起了一道堅(jiān)實(shí)的防線。白云山制藥總廠將始終踐行“愛心永恒、質(zhì)量至上”的質(zhì)量理念,繼續(xù)推進(jìn)江南卷柏片、桑菊感冒顆粒、逍遙丸、復(fù)方膽通膠囊、復(fù)方膽通片等中藥品種的修訂工作,確保中藥品種安全性,提升總廠中藥品種的競爭力,為推動(dòng)總廠高質(zhì)量發(fā)展注入新的活力。