中國食品藥品網(wǎng)訊 4月28日，中華全國總工會在北京人民大會堂隆重舉辦2024年慶祝“五一”國際勞動節(jié)暨全國五一勞動獎和全國工人先鋒號表彰大會，255個集體和1088名個人分獲全國五一勞動獎狀、獎章，1034個集體獲全國工人先鋒號，白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室榮獲“全國工人先鋒號”榮譽稱號。

圖為總廠黨委副書記、廠長王健松受邀參加晚會

      4月28日晚，廣州市總工會召開慶祝“五一”國際勞動節(jié)主題晚會，總廠黨委副書記、廠長王健松作為“全國工人先鋒號”獲獎班組領銜人受邀參加晚會。

圖為白云山制藥總廠藥物制劑研究室團隊

      藥研所制劑室是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，由國務院政府特殊津貼專家王健松博士領銜，匯聚高級工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊伍。近年榮獲英國國際發(fā)明展鉑金獎、國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎、中國產(chǎn)學研合作創(chuàng)新成果一等獎、廣東省工人先鋒號等榮譽。

打造中國首個枸櫞酸西地那非片

      該藥研所制劑室團隊于2014年10月研制上市首個國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片——白云山金戈。實驗數(shù)據(jù)顯示，白云山金戈與原研品生物等效，上市以來連續(xù)多年銷量占據(jù)同類榜首，曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”“2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國專利獎優(yōu)秀獎等榮譽。

      廣藥白云山2023年報顯示，金戈2023年單品營收高達12.90億元，是廣藥白云山唯一一款收入超過10億元規(guī)模的單品明星藥品。米內(nèi)網(wǎng)有關數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經(jīng)超過36億，銷售額增長率為9.02%，其中，白云山金戈的銷售占比為40.63%,銷售額排名第1位；2022年中國實體藥店市場藥品總銷售額高達4702億元，而白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實體藥店化學藥市場TOP10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。

      藥物制劑室團隊持續(xù)深耕男性健康市場，2023年3月，男科用藥鹽酸達泊西汀片上市，形成金戈鐵馬“雙子星”矩陣，助力白云山制藥總廠打造的中國男科用藥品牌影響力持續(xù)增強。

自主創(chuàng)新國產(chǎn)頭孢菌素

      此外，藥研所制劑室還以重點解決技術(shù)難題為突破口，創(chuàng)制了自主研發(fā)的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒并于2007年榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎；其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”則是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件，治療惡性腫瘤1類新藥BYS10獲得中國和美國雙臨床批準，有望成為首個由中國本土企業(yè)研發(fā)并實現(xiàn)上市的廣譜“籃子藥物”（不限癌種的精準治療藥物）；2019年由制劑室團隊研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物——鹽酸美金剛片，是國內(nèi)首家以新藥品注冊管理辦法化藥4類申報、國內(nèi)首家豁免人體生物等效性試驗和首家視同通過一致性評價品種，為數(shù)百萬名患者提供最優(yōu)質(zhì)的治療選擇。

深耕新藥和新劑型研發(fā)

      近年來，在利好政策驅(qū)動下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。白云山制藥總廠藥研所制劑室立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點”，圍繞緩/控釋、復雜制劑關鍵技術(shù)突破攻關，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復雜制劑技術(shù)平臺，憑借先進制造設備和人才團隊，鍛造技術(shù)壁壘，借力品牌優(yōu)勢，快速實現(xiàn)具有臨床價值的產(chǎn)品商業(yè)化，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。此外，借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心，制劑室還將進一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點實驗室，賦能化藥1類和2類新藥產(chǎn)品科學布局、優(yōu)化選品，掌握最新藥物靶點和劑型的專利技術(shù)，搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機，真正推動政產(chǎn)學研的深度融合。

      一直以來，白云山制藥總廠領導班子都把科技創(chuàng)新作為“頭號任務”狠抓落實，持續(xù)加大科技投入，實施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項目。近年來，制劑室攻關制劑新技術(shù)，實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑（包芯片、多層片）、緩控釋制劑等關鍵技術(shù)，為企業(yè)2類改良型新藥產(chǎn)品開發(fā)，以及化藥1類新藥產(chǎn)品迭代升級奠定了堅實的基礎。2022年制劑室團隊攻堅克難，突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸，先后完成中藥獨家品種復方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復產(chǎn)上市，深受醫(yī)生及患者的好評?；谏鲜龀煽?，藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進步三等獎3項，并構(gòu)建國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家藥監(jiān)局重點實驗室、廣東省工程技術(shù)中心等“國家-省-市”三級聯(lián)動的高水平科研平臺，榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽稱號。

      目前，針對耐藥感染、腫瘤、骨關節(jié)疾病、婦科、生殖領域積極布局，白云山制藥總廠多個一類新藥正處于關鍵研發(fā)階段，未來有望實現(xiàn)重大突破，以科技創(chuàng)新塑造新動能新優(yōu)勢，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      創(chuàng)新厚植動能，研發(fā)決勝未來，實干成就偉業(yè)，奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅持夯實科技自立自強根基，為助力廣藥集團打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團做出自身貢獻。