4月28日上午，中華全國總工會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉辦2024年慶祝“五一”國際勞動(dòng)節(jié)暨全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國工人先鋒號(hào)表彰大會(huì)，經(jīng)過層層選拔，1034個(gè)集體獲頒“全國工人先鋒號(hào)”，其中就包括白云山金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì)——白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室。

      4月28日晚，廣州市總工會(huì)召開慶祝“五一”國際勞動(dòng)節(jié)主題晚會(huì)，白云山制藥總廠黨委副書記、廠長王健松作為“全國工人先鋒號(hào)”獲獎(jiǎng)班組領(lǐng)銜人受邀參加晚會(huì)

白云山制藥總廠黨委副書記、廠長王健松參加晚會(huì)。

      白云山制藥總廠藥研所制劑室是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù)，聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，由國務(wù)院政府特殊津貼專家王健松博士領(lǐng)銜，匯聚高級(jí)工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。近年榮獲英國國際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、廣東省工人先鋒號(hào)等榮譽(yù)。

敢為天下先

打造國內(nèi)首個(gè)枸櫞酸西地那非片

      藥研所制劑室團(tuán)隊(duì)于2014年10月研制上市首個(gè)國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片—白云山金戈。上市以來連續(xù)多年銷量占據(jù)同類榜首，曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”“2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)等榮譽(yù)。

      廣藥白云山2023年報(bào)顯示，金戈2023年單品營收達(dá)12.90億元，是廣藥白云山唯一收入超過10億元規(guī)模的單品明星藥品。米內(nèi)網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額超過36億，銷售額增長率為9.02%，其中，白云山金戈的銷售占比為40.63%，銷售額排名第1位。2022年，中國實(shí)體藥店市場(chǎng)藥品總銷售額高達(dá)4702億元，白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實(shí)體藥店化學(xué)藥市場(chǎng)TOP 10，成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。

      藥物制劑室團(tuán)隊(duì)持續(xù)深耕男性健康市場(chǎng)，2023年3月，男科用藥鹽酸達(dá)泊西汀片上市，形成金戈鐵馬“雙子星”矩陣，助力白云山制藥總廠打造的中國男科用藥品牌影響力持續(xù)增強(qiáng)。

突破技術(shù)難題

自主創(chuàng)新國產(chǎn)頭孢菌素

      此外，藥研所制劑室還以重點(diǎn)解決技術(shù)難題為突破口，創(chuàng)制了自主研發(fā)的半合成頭孢菌素--頭孢硫脒，于2007年榮獲國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)。團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”，是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件。BYS10獲得中國和美國雙臨床批準(zhǔn)。

白云山金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì)——白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)。

      2019年，由制劑室團(tuán)隊(duì)研制上市的鹽酸美金剛片，是國內(nèi)率先實(shí)現(xiàn)以新藥品注冊(cè)管理辦法化藥4類申報(bào)、國內(nèi)首批豁免人體生物等效性試驗(yàn)和首批視同通過一致性評(píng)價(jià)品種，為百萬患者提供選擇。

賦能新質(zhì)生產(chǎn)力

深耕新藥和新劑型研發(fā)

      近年，在政策利好和驅(qū)動(dòng)下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”。

      白云山制藥總廠藥研所制劑室立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點(diǎn)”，圍繞緩/控釋、復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)突破公關(guān)，打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái)，憑借先進(jìn)制造設(shè)備和人才團(tuán)隊(duì)，鍛造技術(shù)壁壘，賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。此外，借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心，制劑室還將進(jìn)一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，賦能化藥1類和2類新藥產(chǎn)品科學(xué)布局、優(yōu)化選品，掌握最新藥物靶點(diǎn)和劑型的專利技術(shù)，搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機(jī)，真正推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研的深度融合。

      近年來，制劑室攻關(guān)制劑新技術(shù)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)，已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑（包芯片、多層片）、緩控釋制劑等關(guān)鍵技術(shù)，為企業(yè)2類改良型新藥產(chǎn)品開發(fā)，以及化藥1類新藥產(chǎn)品迭代升級(jí)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2022年制劑室團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難，突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸，先后完成中藥獨(dú)家品種復(fù)方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復(fù)產(chǎn)上市，深受市場(chǎng)好評(píng)。

      基于上述成績(jī)，藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)3項(xiàng)，并構(gòu)建國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省工程技術(shù)中心等“國家-省-市”三級(jí)聯(lián)動(dòng)的高水平科研平臺(tái)，榮獲國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽(yù)稱號(hào)。

多個(gè)研發(fā)中的一類新藥

有望實(shí)現(xiàn)重大突破

      一直以來，白云山制藥總廠領(lǐng)導(dǎo)班子把科技創(chuàng)新作為“頭號(hào)任務(wù)”落實(shí)，持續(xù)加大科技投入，實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項(xiàng)目。

      目前，在耐藥感染、腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病、婦科、生殖領(lǐng)域，白云山制藥總廠多個(gè)一類新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段，未來有望實(shí)現(xiàn)重大突破，以科技創(chuàng)新塑造新動(dòng)能新優(yōu)勢(shì)，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

      創(chuàng)新厚植動(dòng)能，研發(fā)決勝未來，實(shí)干成就偉業(yè)，奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅(jiān)持夯實(shí)科技自立自強(qiáng)根基，為助力廣藥集團(tuán)打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團(tuán)做出自身貢獻(xiàn)。