2023年3月18日，中國海南?；◢u，中國健康商品交易大會(huì)（以下簡稱為“西鼎會(huì)”）如約而至。眾多行業(yè)精英齊聚于此，合力共商醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展新走向，構(gòu)筑大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局！
就在18日的西鼎會(huì)現(xiàn)場，抗早泄（PE）藥物白云山鹽酸達(dá)泊西汀片上市發(fā)布會(huì)同步舉行。在業(yè)界觀點(diǎn)看來，鹽酸達(dá)泊西汀片恰恰有可能成為男科百億市場的新增長點(diǎn)。成功誕出了國內(nèi)西地那非首仿藥白云山“金戈”的白云山制藥總廠，此次重磅推出首個(gè)中國偉哥“金戈”的另一“兄弟”——白云山鹽酸達(dá)泊西汀片，由此形成高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣、表明其進(jìn)一步深耕男性健康市場的決心。
（白云山鹽酸達(dá)泊西汀片上市發(fā)布會(huì)現(xiàn)場）
白云山鹽酸達(dá)泊西汀片上市“吸金”，現(xiàn)場簽約金額超4000萬元
白云山鹽酸達(dá)泊西汀片問世備受市場期待，發(fā)布會(huì)當(dāng)天還舉辦了戰(zhàn)略合作簽約儀式，一眾龍頭商業(yè)公司代表如廣東九州通醫(yī)藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫(yī)藥有限公司，連鎖醫(yī)藥零售企業(yè)代表如山東中盟醫(yī)藥咨詢管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠藥品零售連鎖有限責(zé)任公司（米派科技），電商平臺(tái)代表如阿里健康大藥房、方舟健客等與白云山制藥總廠簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議，現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。
現(xiàn)代工作、生活壓力不小，疊加不良習(xí)慣影響，男科疾病患者數(shù)量正在逐年增長。中國初級衛(wèi)生保健基金會(huì)2022年10月發(fā)布的《健康中國 幸福時(shí)代藍(lán)皮書》顯示，中國大陸男性ED總體患病率高達(dá)49.69%，其中30歲以下患病率為20.85%。中康CMH此前發(fā)布的《2022年中國消費(fèi)者健康洞察報(bào)告》之“2021-2022男性健康大數(shù)據(jù)調(diào)研”報(bào)告也顯示，體力差、精力差、性健康問題是當(dāng)下男性面臨的三大健康困擾。
據(jù)悉，白云山鹽酸達(dá)泊西汀片為口服處方藥，適用于治療符合相關(guān)條件的18至64歲男性早泄（英文簡寫PE）患者。研究認(rèn)為，西地那非和達(dá)泊西汀聯(lián)合治療ED（男性勃起功能障礙）伴有PE的患者是行得通的，可以進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)證明。相關(guān)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，鹽酸達(dá)泊西汀和西地那非之間沒有顯著的藥物代謝相互作用，可以兩藥聯(lián)合進(jìn)行性功能障礙疾病的治療。
（白云山鹽酸達(dá)泊西汀片有望成為“金戈”之后又一大明星單品）
世界500強(qiáng)企業(yè)繼“金戈”之后再造“明星產(chǎn)品”
白云山鹽酸達(dá)泊西汀片此次在西鼎會(huì)上亮相、讓業(yè)界頗為期待的一大原因在于，它和中國抗ED藥第一品牌白云山金戈一樣，背靠大樹——生產(chǎn)企業(yè)白云山制藥總廠目前已是世界500強(qiáng)企業(yè)廣藥集團(tuán)旗下最大單體制藥工業(yè)企業(yè)。
“50年來，我們始終秉承‘讓大眾因我們的產(chǎn)品更健康，讓社會(huì)因我們的存在更美好’的企業(yè)使命，‘金戈’作為首個(gè)上市的西地那非國產(chǎn)藥，快速崛起后常年占據(jù)零售藥店渠道抗ED品類近40%的市場份額，在下沉市場表現(xiàn)非常好，這也給了我們信心，讓我們想在男性健康有更細(xì)分的產(chǎn)品、更大的作為。”白云山醫(yī)藥銷售公司董事長、白云山制藥總廠管委會(huì)主任黃海文介紹說，此次發(fā)布會(huì)名字叫做“鐵馬榮耀登場，再造金戈奇跡”，一方面，旺盛的市場需求促進(jìn)了男科品類市場規(guī)模的持續(xù)擴(kuò)大；另一方面，有了“金戈”的成功經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)對于白云山鹽酸達(dá)泊西汀片上市后的市場反應(yīng)滿懷信心。
簽約儀式上，四川嘉事蓉錦醫(yī)藥有限公司董事兼總經(jīng)理周莉表示，非?？春冒自粕禁}酸達(dá)泊西汀片成為繼“金戈”之后的又一大明星單品。“我們經(jīng)歷了‘金戈’上市的從無到有。‘金戈’上市之后不僅自身取得了極大的市場銷售占比，同時(shí)還做大了單品品類市場規(guī)模，帶動(dòng)了品類市場高增長。”她認(rèn)為，相關(guān)藥物市場培育基礎(chǔ)已較好，此時(shí)新產(chǎn)品入局正是時(shí)候。
作為男性功能性用藥，金戈多年來備受消費(fèi)者肯定，在競爭激烈的市場中得以脫穎而出且優(yōu)勢地位盡顯。據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022年全國零售藥店銷售規(guī)模為60.81億元，同比增長8.2%。2022年抗ED藥在B2C渠道銷售額達(dá)23.82億元，同比增長27.36%，其中金戈市場份額達(dá)25.34%，穩(wěn)居首位。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，中國網(wǎng)上藥店終端化學(xué)藥TOP20品牌中，國內(nèi)西地那非首仿藥白云山的“金戈”以2.06%的市場份額，42.27%的增長率占據(jù)榜首。
白云山制藥總廠作為國內(nèi)知名抗生素、抗ED藥生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)擁有“白云山”、“抗之霸”兩個(gè)中國馳名商標(biāo)以及11個(gè)劑型超過300個(gè)品規(guī)的產(chǎn)品，在打造出了首個(gè)中國偉哥、中國抗ED藥第一品牌白云山金戈之余，其還擁有中國口服抗生素第一品牌抗之霸，企業(yè)年銷售近30億元，并連續(xù)多年保持穩(wěn)健增長。
白云山制藥總廠廠長王健松表示，好藥離不開科技支撐。作為大型制藥企業(yè)，白云山制藥總廠堅(jiān)持“研發(fā)決勝未來”，朝著“三高一強(qiáng)”目標(biāo)邁進(jìn)，擁有一支由中國工程院院士、中國科學(xué)院院士，國務(wù)院特殊津貼專家、教授級高工領(lǐng)銜，博士、碩士為核心組成的高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，共有7個(gè)在研一類新藥（其中3個(gè)處于臨床研究階段），打造出了一批市場占有處于領(lǐng)先地位的拳頭產(chǎn)品，如唯一由中國人自行研制、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)并首先應(yīng)用于臨床的半合成頭孢菌素——頭孢硫脒，年銷售超10億元產(chǎn)品白云山金戈，以及頭孢克肟、阿莫西林、頭孢丙烯等多個(gè)銷售過億元品種。2022年5月29日，自主研發(fā)的選擇性RET小分子抑制劑化藥1類新藥BYS10獲美國FDA藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，目前正在國內(nèi)開展臨床研究。
多年來，白云山制藥總廠榮獲了國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)、國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、高新技術(shù)企業(yè)、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等一批國家級重大榮譽(yù)。
（參會(huì)人員都對此新藥介紹頗感興趣）
男性健康越來越受重視，PE藥物市場規(guī)模有望翻倍增長
中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院男科主任鄧春華教授表示，國內(nèi)成年男性ED患者中，有33.7%同時(shí)患有PE。“一方面，近年來，男性性健康意識(shí)逐漸提升，愿意尋求正規(guī)途徑進(jìn)行咨詢、治療；另一方面，不少基層醫(yī)生對男科疾病不甚了解，患者依舊缺乏規(guī)范診療。因此，中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)倡導(dǎo)發(fā)起了‘中國男科強(qiáng)基層燎原工程’，希望國內(nèi)優(yōu)秀男科專家多為廣大基層男科醫(yī)生在男科疾病規(guī)范化診治方面進(jìn)行指導(dǎo)、分享。”鄧春華教授表示。
與抗ED藥物市場不同的是，我國抗PE藥物市場仍處在“待開發(fā)”階段。2013年，意大利藥企美納里尼公司宣布，鹽酸達(dá)泊西汀片“必利勁”在中國獲批上市，由此填補(bǔ)相關(guān)處方藥市場空白。國家藥監(jiān)局顯示，截至目前，共有十余個(gè)產(chǎn)品獲批上市。盡管產(chǎn)品林立，但此細(xì)分市場的份額卻較為分散。中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2022年，男科品類全國零售藥店渠道TOP20品牌中，抗PE藥僅占3席，品牌集中度不算高。
但與此同時(shí)，市場卻在快速擴(kuò)容。世衛(wèi)組織推測，到2025年時(shí)，全球男性人群中ED患者預(yù)計(jì)將高達(dá)約3.22億人，PE患病人數(shù)也將過億。ED伴有PE的男性患者已經(jīng)出現(xiàn)了逐年增加的趨勢，對于治療的欲望也越來越迫切，市場亟待新的、有效的醫(yī)治方案。
業(yè)界觀點(diǎn)認(rèn)為，隨著男性健康問題越來越受到患者本人以及配偶的關(guān)注，這或也將吸引更多藥企布局PE賽道，未來抗PE藥物市場規(guī)模有望迎來翻倍增長。
文/圖 涂端玉
