科研人員通常被認(rèn)為帶有“學(xué)識淵博”“實(shí)事求是”“工作嚴(yán)謹(jǐn)”的標(biāo)簽，白云山制藥總廠科技副廠長、教授級高工王健松也不例外，認(rèn)領(lǐng)以上標(biāo)簽的同時還研發(fā)藥品“上癮”。正是這種“癮頭”讓他在帶領(lǐng)企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型的路上實(shí)現(xiàn)了一個又一個跨越。

     作為主要研發(fā)人之一，他主持研發(fā)的白云山金戈歷經(jīng)十六載磨煉，于2014年10月28日正式上市，成為首個國產(chǎn)“偉哥”，一舉打破外資企業(yè)在中國長達(dá)13年的壟斷，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)藥物的逆襲！與此同時，他還為實(shí)現(xiàn)我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥臨床批件頭孢嗪脒鈉作出了重要貢獻(xiàn)。明知研發(fā)不易，他始終堅(jiān)持帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)十幾年如一日地創(chuàng)造好藥。

文/廣州日報全媒體記者涂端玉

圖/廣州日報全媒體記者黃宏斌、涂端玉

專題統(tǒng)籌：劉文亮、湯新穎、羅樺琳

打破壟斷：高性價比造福更多國人

    談起本土“偉哥”的誕生史，王健松表示：“想要在一個被外資原研企業(yè)壟斷長達(dá)13年的市場中分一杯羹談何容易，但即使是這樣，我們還是想要開辟出‘國貨’新天地來。”他回憶說，“藍(lán)色小藥丸”萬艾可多年深耕，在我國擁有了牢固的“高端市場”，但國人對“高性價比”藥物應(yīng)該分外期盼，畢竟進(jìn)口藥一片的價格就達(dá)到上百元。

    “實(shí)際上，1997年白云山制藥總廠就在布局這一領(lǐng)域，原研藥的中國專利于2014年5月到期，這意味著我們的機(jī)會來了。”王健松表示，盡管同時參與競爭的還有數(shù)十家國內(nèi)藥企、市面上各種質(zhì)疑“國貨”不行的聲音又持續(xù)不斷，但作為主要研發(fā)者之一的他，依然覺得這場仗非打贏不可。

     為了證明金戈與原研藥的等效性，他帶領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)啟動了在中國健康志愿者中的生物等效性研究，對比空腹和餐后兩個狀態(tài)下健康人體內(nèi)藥代動力學(xué)參數(shù)表明金戈和原研符合等效性判定標(biāo)準(zhǔn)，兩項(xiàng)研究成果分別發(fā)表于國內(nèi)外權(quán)威期刊。諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎獲得者、“偉哥”之父穆拉德博士在公開場合表明——金戈與原研產(chǎn)品療效并無二致。“第一步證明了療效一致，第二步就是進(jìn)行差異化競爭，我們走中端價格路線，以單次用藥降低60%的價格大幅減輕了消費(fèi)者負(fù)擔(dān)，造福了更多國人。”王健松透露，由“藍(lán)色小藥丸”轉(zhuǎn)化而來的患者并不占優(yōu)，反而是第一次用藥的新增人群突飛猛進(jìn)。“消費(fèi)族群年輕化十分明顯，在2017年‘雙11 ’天貓交易平臺藥品品牌排行榜上，金戈躍居榜首！”

市場肯定：回應(yīng)“國貨”品質(zhì)不行的質(zhì)疑

      眼見旗開得勝，“攔路虎”再次出現(xiàn)。2017年5月，網(wǎng)上悄然流傳開一段視頻，視頻的內(nèi)容是有人用原研品與金戈進(jìn)行崩解速度的對比試驗(yàn)。在視頻中顯示，原研品與金戈分別放入兩個裝有水的酒杯中，原研的崩解速度快于金戈（30秒內(nèi)原研藥即分散，金戈相對慢一些）。這一視頻的流傳，隨即引發(fā)了一些對“國貨”不行的質(zhì)疑，為了捍衛(wèi)金戈品質(zhì)，王健松從科學(xué)的角度進(jìn)行了澄清解讀，隨后謠言不攻自破。

     磕磕絆絆中成長起來的金戈，終于在上市三年之際銷量傲視群雄。說起這些往事，王健松坦言：本土“偉哥”最難過的其實(shí)不是科研關(guān)，而是品牌推廣關(guān)，畢竟是從勁敵環(huán)伺中殺出“血路”的新品牌，然而讓人欣慰的是，市場給予了這款國產(chǎn)藥物以最扎實(shí)的肯定。

      據(jù)了解，金戈因促進(jìn)民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展、產(chǎn)生顯著經(jīng)濟(jì)和社會效益等杰出貢獻(xiàn)，榮獲中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果巡禮、第八屆健康中國論壇“特殊貢獻(xiàn)獎”等獎項(xiàng)，對提高白云山制藥總廠乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新水平和能力具有示范作用。

攻堅(jiān)克難：不斷跟自己“死磕”研發(fā)新藥

      另一個難啃的骨頭則是1類新藥頭孢嗪脒鈉。王健松介紹，頭孢嗪脒鈉屬于化學(xué)藥1類新藥，是在唯一由中國人研制、獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎的創(chuàng)新藥物——頭孢硫脒的基礎(chǔ)上結(jié)構(gòu)改造而得的全新化合物，在國內(nèi)處于首創(chuàng)地位，就在今年開年之際，廣州白云山制藥總廠獲得了化學(xué)藥1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件。“它的抗菌譜顯示了其在治療社區(qū)獲得性肺炎方面潛在的優(yōu)勢，而這類肺炎在國內(nèi)發(fā)病率較高。此外，研究結(jié)果表明，頭孢嗪脒鈉抗菌活性強(qiáng)，毒性低，穩(wěn)定性好，半衰期較長。”王健松解釋說。

     看上去輕輕松松幾句話，背后卻是一次次的失敗。“這個‘新武器’是我們自己選的，因?yàn)橐郧暗?lsquo;老武器’也可以治病救人，但存在給藥次數(shù)多、比較容易產(chǎn)生耐藥性等缺點(diǎn)，而我們要尋找一個新的化合物，將它做成藥并能改進(jìn)老藥的缺點(diǎn)。”他表示，這個從0到1的過程充滿艱辛，花了幾年時間換回來了完整的失敗。“曾經(jīng)離成功很近了，試驗(yàn)品療效和穩(wěn)定性都不錯，我們備受鼓舞，結(jié)果卻敗在了溶解性差上，為此不得不從頭來過。”王健松表示，一旦溶解性不過關(guān)，就會導(dǎo)致患者不良反應(yīng)增加，那是他們所不能接受的。

     好在最后成功找到“心水”化合物并能成藥滿足需求，只是道路依然漫長，拿到臨床批件意味著一個新的開始。說起為何要不斷跟自己“死磕”研發(fā)新藥，王健松表示，搞科研的人就是哪怕已經(jīng)有了很多可用的藥，仍會想要摸索創(chuàng)造出臨床風(fēng)險更低、療效更優(yōu)、性價比更高的藥來造福社會。

王健松

白云山制藥總廠科技研發(fā)帶頭人，教授級制藥高級工程師，第六屆廣州科技創(chuàng)新南山獎獲得者，現(xiàn)任白云山制藥總廠科技副廠長。

研究方向

醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)

創(chuàng)新感言

新藥研發(fā)必須要有耐得住寂寞的工匠精神，在長期積累和專注的同時，還要扎實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亟鉀Q過程中遇到的困難。新藥上市往往需要十年以上的時間，要前瞻性地考慮臨床、患者和企業(yè)多方的需求。制藥企業(yè)既要有追求壯美華麗的原始創(chuàng)新野心，同樣也需要從高質(zhì)量的仿制中培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)、建立平臺和體系，從而實(shí)現(xiàn)1.0到2.0版的升級換代以適當(dāng)降低風(fēng)險、提高投入產(chǎn)出比。

我們相信憑借滿腔愛心、恒心和耐心，一定可以為企業(yè)和社會源源不斷創(chuàng)造出好藥！

鏈接

自2005年藥劑學(xué)博士畢業(yè)后，王健松一直專注于醫(yī)藥新產(chǎn)品研發(fā)及科研管理，近年來帶領(lǐng)企業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，在打造國內(nèi)抗男性性功能勃起障礙藥第一品牌——首個國產(chǎn)“偉哥”白云山金戈、實(shí)現(xiàn)我國近二十年來唯一成功獲批的頭孢類1類新藥頭孢嗪脒鈉的臨床批件等創(chuàng)新成果方面作出重要貢獻(xiàn)，白云山制藥總廠先后獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎、中國專利優(yōu)秀獎、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家級知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)等榮譽(yù)，成功獲得國家企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定，并首批通過國家知識產(chǎn)權(quán)管理體系審核認(rèn)證，創(chuàng)新能力躋身行業(yè)領(lǐng)先水平。

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